統合失調症における洞察力の低下：患者への影響 | 河北直流サーキットブレーカーグループ有限公司

BMC 精神医学第 22 巻、記事番号: 574 (2022) この記事を引用

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メトリクスの詳細

洞察力の低下は、治療への取り組みや服薬アドヒアランスを危険にさらす可能性があるため、統合失調症患者の治療に課題をもたらします。この研究では、統合失調症における洞察力の障害が、なしから極度まで段階的に、患者が報告する精神的健康状態、うつ病、神経認知とどのように関連しているかを調査しました。

臨床抗精神病薬介入効果試験 (CATIE) 研究 (NCT00014001) の事後分析では、陽性および陰性症候群スケール (PANSS) 項目 G12 (洞察力の欠如) を使用して洞察力が測定されました。この分析の追加評価には、12 項目の短形式健康調査 (SF-12) 精神要素概要 (MCS)、医師および患者が報告した臨床全体印象 - 重症度 (CGI-S)、MATRICS コンセンサス認知バッテリー、および統合失調症に対するカルガリーうつ病スケール。患者が報告した転帰とPANSS合計および項目G12評価との関係が評価された。

この分析に参加した1,431人のCATIE研究参加者のうち、ベースラインでの洞察力の低下が増加することは、患者が報告する生活の質（QoL）の向上、ベースラインのうつ病の低下、医師と患者の報告する疾患の重症度の乖離の拡大と有意に関連していた。より重度の洞察力障害のある患者は、医師の報告と比較して軽度の症状を報告しており、特に中等度から重度から極度の障害（PANSS項目G12評価≧5）を持つ患者は、CATIE参加者の約10％（138/1431人）であった。 PANSS 項目 G12 評価が 5 未満の患者の 90% では、症状の増加に伴って患者報告の QoL が低下しました。 SF-12 MCS スコアは、PANSS 合計スコアが 90 未満（中等症以上）の患者においてのみ、ベースライン PANSS 合計スコアと直線的に相関し、症状スコアが良好であるほど QoL が高くなりました。洞察力と神経認知の間に有意な関係は観察されませんでした。

CATIE 研究で PANSS 項目 G12 評価が 5 以上の統合失調症患者の小サブグループ (10%) では、中等度～重度～重度/極度の洞察力障害は、患者の QoL および疾患の重症度に対する治療医師と比較して有意に肯定的な認識と関連していた。。これは、洞察力が正常から中等度に障害されている患者の残りの 90% では観察されず、洞察力の低下が自己申告の有効性に対する脅威となることは一般的ではないことを示唆しています。

査読レポート

統合失調症患者の 50 ～ 80% は、自分の病気に対する洞察力が損なわれていると報告されています [1、2、3]。統合失調症などの人生を変える病気の場合、洞察力を維持することは、患者が人生の出来事の意味を理解するのに役立ちます。対照的に、洞察力が乏しい場合は、機能喪失や入院につながる可能性のある、複雑で潜在的にトラウマとなる人生経験の一貫した説明を構築できないこととして理解できます [4]。洞察力は、病気の認識、精神異常体験を異常であると再分類する能力、治療への遵守を含む多次元の概念であり、これらは連続体に沿って変化します [5、6]。洞察力の欠如は、さまざまな文化や病気のあらゆる段階において統合失調症の特徴であり、症状が寛解した後も持続します [2、4]。治療を行う臨床医の観点から見ると、洞察力の低下は、治療への取り組みや服薬遵守に課題をもたらすため、この病気の最も厄介な側面の 1 つです [7、8]。

洞察力と健康の関係は複雑です。統合失調症における不十分な臨床洞察は服薬アドヒアランスの低下と関連しており、それが陽性症状や再発リスクの増加につながる可能性があります[2、4、9、10、11、12]。逆に、洞察力が低いと、保護効果が発揮される可能性もあります。統合失調症やその他の精神病患者では、洞察力とうつ病または自殺念慮や自殺行動との間に小さいながらも前向きな関連性が報告されている[9、13、14、15]。しかし、洞察力と自殺念慮や行動との間のより複雑な関係は、他の症状によって媒介されたり、病気の経過とともに変化したりすることが、いくつかの分析で観察されている[16、17]。統合失調症の転帰における洞察力のこの二重の性質は、洞察力のパラドックスと呼ばれています [4、14、18、19]。うつ病の症状は健康関連の生活の質 (QoL) に影響を与えるため、洞察力の低下とうつ病の症状のレベルの低下による健康関連の QoL の向上との間には相互作用がある可能性があります。優れた洞察力を持つ患者の健康関連のQoLに対するうつ病の悪影響は、これらの個人の目標の達成を妨げ、自殺のリスクを高める可能性があります[4、19]。ただし、洞察が連続体としてではなくカテゴリー別に見られる場合（つまり、洞察が良好か低いか）、または母集団平均のみを使用して評価される場合、そのような決定は制限される可能性があります。これは通常、そのようなデータが報告される方法です[20、21、22]。

神経認知はまた、洞察とメンタルヘルス状態、うつ病、健康関連の QoL との間の潜在的な相互作用にも役割を果たしている可能性がありますが、これらの領域と全体的な洞察との間の具体的な関係は不明です。たとえば、精神障害患者を対象としたある研究では、3年間にわたる洞察力の向上は、臨床症状の減少とベースラインでの神経認知能力の向上の両方に有意に関連していることが判明しました。 3 年間にわたる洞察力の段階的な改善は症状の改善と関連していましたが、神経認知の改善とは関連していませんでした [23]。さらに、メタ分析では、神経認知と客観的な健康関連QoL（すなわち、観察可能な生活状況）との間には正の相関があるが、神経認知と主観的健康関連QoL（例、患者が報告する生活状況への満足度）との間には負の関連性または関連性がないことが特定された[24]。 ]。

これまで、洞察力研究の主な限界の 1 つは、洞察力が一般にカテゴリ変数として概念化され報告されてきたのに対し、洞察力は、欠如の深刻度が段階的に変化する連続体に沿った次元の現象として考えるのがより適切であるように思われることです。意識[4]。その結果、患者の健康状態、神経認知能力、うつ病についての他者の評価との一致の欠如が明らかになる特定のレベルの洞察力障害（例、軽度、中等度、重度）があるかどうかは不明のままである。現在の事後分析では、臨床抗精神病薬介入効果試験（CATIE）[25]研究のデータを使用して、洞察力がカテゴリ変数（障害の程度が大きいか低いか）として、およびなしから極端までの連続体に沿った段階に基づいてどのように評価されるかを調査しました。、統合失調症患者の患者報告の精神的健康状態、うつ病、神経認知に関連しています。

我々は、国立衛生研究所 (NIH) が支援する CATIE 研究 (NCT00014001) のフェーズ 1/1A のベースライン、6 か月、および 12 か月のデータを使用して事後分析を実施しました [25]。 CATIE は 2001 年 1 月から 2004 年 12 月まで米国の 57 のセンターで実施されました。

CATIE 統合失調症試験は、統合失調症患者における最長 18 か月の治療期間における第一世代および第二世代の抗精神病薬の有効性を比較する多相ランダム化対照試験である [25、26]。この画期的な研究の結果は、多数の出版物で報告されています。したがって、ここでは研究デザインについて簡単に説明します。 CATIE のフェーズ 1 では、患者は二重盲検条件下でオランザピン、ペルフェナジン、クエチアピン、リスペリドン、またはジプラシドンの投与を受ける群にランダムに割り当てられ、最長 18 か月間、または割り当てられた薬剤の中止のいずれか早い方まで追跡調査されました。研究参加時に遅発性ジスキネジアを患っていた患者はペルフェナジン群から除外され、オランザピン、クエチアピン、リスペリドン、またはジプラシドンに無作為に割り当てられました（フェーズ 1A）。フェーズ 1/1A からのデータがプールされました。 CATIE の理論的根拠、設計、および研究方法の詳細については、以前に説明されています [25、26]。

プールされたフェーズ 1 およびフェーズ 1A CATIE データからのベースラインの患者人口統計および社会経済的特徴には、抗精神病薬の投与、年齢、性別、人種、婚姻状況、患者の教育、雇用状況、および生活環境が含まれていました。ベースラインの洞察力は、陽性および陰性症候群スケール (PANSS) の項目 G12 (判断力と洞察力の欠如) を使用して評価されました。この単一項目の尺度は、公表されている洞察に関する研究で一般的に使用されている尺度であり [27]、統合失調症における患者評価の機能と症状の重症度を区別するのに十分な感度があると報告されています [22、28]。 PANSS 項目 G12 と、臨床医が評価する VAGUS Into Psychosis スケール [29]、洞察力拡張の評価スケジュール [30]、洞察力と治療態度アンケート [31] などの多次元洞察スケールとの間には、有意な相関関係が確立されています。 ]。 PANSS 項目 G12 は 1 ～ 7 (1 = 存在しない、2 = 最小限、3 = 軽度、4 = 中等度、5 = 中等度から重度、6 = 重度、7 = 極度) で評価されます [32]。スコアが高いほど増加していることを示します。症状の重症度。 PANSS項目G12を採点する際、臨床医は、疾患の認識または理解、統合失調症の一般的な症状の認識、精神科治療の必要性の認識など、臨床的洞察のいくつかの側面を考慮します[22]。この分析の目標は、臨床的に関連する洞察の顕著な課題を示す項目 G12 評価連続体に沿った障害レベルがあるかどうかを判断することでした。

関心のある主なアウトカムは、12 項目の簡易健康調査 (SF-12) 精神的および身体的要素の概要 (MCS) によって測定された、患者が報告した精神的および身体的健康の評価 (ベースライン時および 6 か月目および 12 か月目) でした。および PCS）、スコアが低いほど健康関連の QoL が低いことを示します [33]。また、患者が報告した単一項目の独立したクエリからのベースラインでの全体的な精神的/感情的健康状態のスコアは次のとおりです。「現在の精神的状態を評価してください」または、1 から 100 までの数値を選択して精神的健康を評価します。スコア 1 は可能な限り最悪の状態、スコア 100 は可能な限り最良の状態です。ベースライン洞察レベルとベースラインでの患者報告の統合失調症症状重症度との関連性も、患者報告の病気の重症度（患者全体印象−重症度[PGI-S]スケールを使用して評価）[34]と医師報告の重症度を比較することによって検査された。病気の度合い（臨床全体印象−重症度 [CGI-S] スケールを使用して評価）。さまざまなレベルの洞察の臨床的影響をよりよく特徴付けるために、CATIE 集団における神経認知、うつ病、および統合失調症の症状スケールのベースラインスコアとベースライン PANSS 項目 G12 評価との関係も調べました。これらの評価には、ウェストヘブン退役軍人医療センターでの患者の分析を通じて特定されたPANSS要素（つまり、否定的、肯定的、認知的、感情的不快感、敵意）[35]、神経認知複合スコア（MATRICSコンセンサス認知バッテリー）によって測定された神経認知が含まれていました。 [MCCB]) [36]、および統合失調症のカルガリーうつ病スケールによって測定されたうつ病のスコア [37]。

患者の特徴と人口統計は、連続変数の平均値と SD、カテゴリ変数の頻度とパーセンテージを使用して要約されました。ベースラインのPANSS項目G12評価と、患者が報告した転帰、症状スケール、および神経認知スケールに関するベースラインスコアとの間の関連性を、分散分析を使用して調査した。これらの分析の結果に基づいて、連続変数およびカテゴリ値のカイ二乗検定。

局所回帰 (LOESS) は、散布図 [38] の点を通る滑らかな曲線を近似するために局所加重回帰を使用するノンパラメトリック手法であり、ベースラインデータを使用して SF-12 MCS と PANSS 合計スコアの関係を調査するために使用されました。曲線を単純化するために、区分的線形モデルが適合され、不十分な洞察の影響がテストされました。混合モデルを使用して、患者が報告したSF-12 MCSスコアの変化とPANSS項目G12洞察力レベルの変化との関係、およびベースラインSFを対照とした二分化PANSS項目G12評価（<5対≧5）との関係を評価および定量化した。 -12 MCS スコア、ベースライン PANSS 合計スコア、および時点 (6 か月対 12 か月)。すべての分析において、両側 P < 0.05 が統計的に有意な差異を示す閾値でした。分析の実施には SAS バージョン 9.4 が使用されました。

CATIE フェーズ 1/1A 研究からの合計 1,431 人の統合失調症患者がこの事後分析に含まれました。ほとんどの患者は男性 (74.3%) と白人 (61.1%) で、平均年齢は 40.6 歳でした (表 1)。ベースラインでは、平均 (SD) SF-12 MCS スコアは 40.9 (11.7)、SF-12 PCS スコアは 48.2 (10.2) でした。

表 2 は、ベースライン時に医師が評価した測定値と患者が報告した転帰に関する完全なデータを持っていた 1,431 人の患者から得た、PANSS 項目 G12 評価による健康関連 QoL、病気の重症度、うつ病、および神経認知スケールのベースラインスコアを示しています。 PANSS 項目 G12 の洞察力の欠如に関する評価は、22% (n = 309) で 1 (なし)、18% (n = 258) で 2 (最小限)、27% (n = 387) で 3 (軽度)、4 (患者の24％（n = 339）で中等度）、6％（n = 80）で5（中等度から重度）、4％（n = 58）の患者で6～7（重度から極度）（スコア6またはサンプルサイズが小さいため、7 つがグループ化されました)。ベースライン時に洞察力障害に関する事前定義された基準（PANSS項目G12評価≧5）を満たす患者は、総人口の10％（n = 138）を占めた。

ベースラインでは、ほとんどの結果のスコアは洞察力のレベルによって大きく異なりました (PANSS 項目 G12; P < 0.0001)。一般に、ベースラインで洞察力の欠如が大きかった患者では、医師が評価した症状の重症度および機能的転帰の障害がより大きく観察されました（表2）。逆に、洞察力の障害がより大きい患者は、障害のレベルが低い患者と比較して、うつ病のレベル（カルガリーうつ病の合計スコア）が低かった。神経認知 (MCCB に基づく) は洞察力と有意に関連していないようでした (表 2)。

ベースラインでの洞察力のレベルは、ベースラインで医師および患者が報告した疾患重症度スコアの両方と有意に関連していました（両方とも P < 0.0001; 表 2）。しかし、医師が報告する統合失調症の重症度（CGI-S）は、最も重篤なレベルの洞察力障害を有する患者の方が高かったのに対し、これらの患者は患者が報告する疾患の重症度（PGI-S）が最も低かった（表2）。その結果、医師が報告する統合失調症の重症度と患者が報告する統合失調症の重症度の差は、洞察力に最も大きな障害がある患者で最も大きくなりました（図1および表2）。医師と患者の評価間の乖離は、中等度から重度から極度の洞察力の欠如を持つ患者にとって臨床的に関連するようです（項目 G12 評価 ≥ 5、図 1）。残りの患者（項目 G12 評価 < 5）については、平均 CGI-S スコアと PGI-S スコアは同等であり、障害の各レベルで互いに約 0.5 ポイント以内でした。

視力障害と統合失調症の重症度: 医師と患者が報告する病気の重症度の違い*。略語: CGI-S、臨床全体的な印象 – 重症度。 PANSS、ポジティブおよびネガティブ症候群スケール。 PGI-S、患者全体の印象 – 重症度。 *平均 CGI-S スコア – 平均 PGI-S スコアとして計算されます

患者が報告したすべての転帰のベースラインスコアは、洞察力のレベルによって大きく異なりました（すべて P < 0.0001; 表 2）。具体的には、洞察力が低い患者ほど、精神/感情的健康項目であるSF-12 MCSおよびSF-12 PCSのスコアが高く（より良い）スコアがあり、PANSS項目G12が5以上の患者と5未満の患者との間で最も明らかな差があった（図2）。および表 2)。

洞察スコアによる患者報告の精神的および身体的健康。略語: MCS、メンタルコンポーネントサマリー。 PANSS、ポジティブおよびネガティブ症候群スケール。 PCS、物理コンポーネントの概要。 SF-12、12項目の短い形式の健康調査

中等度から重度から極度の洞察力障害（PANSS 項目 G12 評価 ≥ 5）を持つ患者と、精神/感情的健康項目である SF-12 MCS、CGI-S および PGI- S スコア、ベースラインの人口統計的特徴は、PANSS 項目 G12 ≧ 5 対 < 5 によって調査されました。2 つのグループは、婚姻状況を除くすべてのベースライン特性において同等でした (表 1)。

LOESS回帰分析は、SF-12 MCSスコアとPANSS合計スコアの間に区分的線形関係があることを示唆しましたが、SF-12 PCSスコアとPANSS合計スコアの間に区分的線形関係はありませんでした（図3）。したがって、SF-12 PCS スコアを使用したさらなる分析は行われませんでした。洞察力障害のレベルと MCS スコアの関係は、区分線形モデルを使用して評価されました。ベースライン PANSS データを含むモデルでは、ベースライン PANSS 合計スコアが 90 未満の場合、ベースライン PANSS 合計スコアがさらに 10 ポイント増加するごとに、SF-12 MCS スコアは 2.6 ポイント減少しました。たとえば、ベースライン PANSS スコアが 80 の患者は、ベースライン PANSS スコアが 70 の患者よりも 2.6 ポイント低い SF-12 MCS スコアを持つと予想されます（つまり、SF-12 MCS スコアが低いほど、より高いスコアと関連していました） PANSS スコアで測定される重篤な疾患）。ベースライン PANSS スコアが 90 以上の場合、PANSS 合計スコアと SF-12 MCS スコアの間に有意な関係はありませんでした。

患者が報告した転帰とPANSS合計スコアとの間のLOESS関係。患者報告の転帰 SF-12 MCS (A) および SF-12 PCS (B) と PANSS 合計スコアの間の LOESS 関係が示されています。略語: LOESS、局所加重散布図平滑化。 MCS、メンタルコンポーネントの概要。 PANSS、ポジティブおよびネガティブ症候群スケール。 PCS、物理コンポーネントの概要。 SF-12、12項目の短い形式の健康調査

縦断的データを含むモデルでは、SF-12 MCS スコアは、ベースラインから 6 か月までの PANSS 合計スコアが 10 ポイント減少するごとに 2.2 ポイント増加 (つまり、改善) しました (表 3)。したがって、患者の PANSS スコアがベースラインから 6 か月までに 80 から 70 に低下した場合、MCS は 2.2 ポイント増加すると予想されます。

洞察力障害のレベルとSF-12 MCSスコアとの関連性を調べた。洞察力が乏しい患者（PANSS項目G12評価≧5）は、以下の患者と比較して、ベースラインで8.63ポイント高いSF-12 MCSスコア（P < 0.0001）、追跡調査で4.48ポイント高いスコア（P = 0.0003）を報告した。良好または公正な洞察 (PANSS 項目 G12 評価 < 5; 表 3)。

CATIE 研究データのこの事後分析により、健康関連の QoL 尺度を含む、患者が報告した転帰に対する洞察の程度が統合失調症患者の反応にどのような影響を与える可能性があるかについて、より深い理解が得られます。ベースラインでは、PANSS 項目 G12 評価に基づく CATIE 参加者の洞察力レベルと、患者報告の健康関連 QoL アウトカム、疾患重症度、PANSS コンポーネントスコア、うつ病スケールスコアなどの評価されたほとんどのアウトカムとの間に統計的に有意な関連性が観察されました。 CATIE参加者のうち、中等度以上の重篤な洞察（つまり、PANSS項目G12評価≧5）は、それらの参加者と比較して、より良い精神的/感情的健康状態およびより良い健康関連QoL（SF-12 MCSおよびPCSスコアに基づく）と関連していた。障害が少ない (PANSS 項目 G12 評価 < 5)。洞察力がより損なわれている患者（すなわち、PANSS項目G12≧5）はCATIE参加者の10％を占め、洞察力がそれほど損なわれていない患者（すなわち、PANSS項目G12評価が5未満）と比較してベースラインうつ病のレベルが低かった。また、洞察力が乏しいグループの間では、統合失調症の重症度の評価に矛盾があり、患者の報告した重症度は医師の報告よりも低かった。これらの結果は、CATIE 集団全体と比較して、洞察力の障害が大幅に大きい患者は投薬を遵守する可能性が低いという発見と一致しています [39]。ベースラインの PANSS 項目 G12 評価が 5 未満の CATIE 患者の 90% については、医師と患者が報告する重症度評価は一般に、より一貫して相互に一致しています。

統合失調症の健康転帰を予測するための患者報告転帰の妥当性は、洞察力の低下による交絡の可能性のため疑問視されており、洞察力が乏しい患者は自身の健康関連のQoLを正確に評価する能力に欠けている可能性がある[40、41]。いくつかの研究では、洞察力が低い場合、洞察力が優れている場合よりも、自己評価および査読者が評価する健康関連の QoL 測定値との相関が弱いことが示されています [42、43]。しかし、他の研究では、統合失調症患者の自己報告による健康関連のQoL測定値は信頼できることが判明している[44]が、これはより優れた洞察力を持つ(そして潜在的に症状が軽度である)患者の間で最も再現性があるようである[45]。現在の結果は、重度の洞察力障害は医師が報告する病気の評価と患者が報告する病気の評価との間に大きな乖離が伴う可能性があるが、これが起こる患者の割合はおそらく小さいことを示している。統合失調症患者の大多数 (現在の分析では 90%) について、医師と患者の評価は一致しています。これらの発見は、統合失調症患者を登録する臨床試験における患者報告結果の使用に重要な意味を持ちます。統合失調症の治療を成功させるには、症状の寛解に加えて機能の回復も必要であるため[46]、統合失調症患者の治療効果を評価するには、健康関連のQoLと日常生活機能の評価が不可欠である[47]。洞察力の障害は、中等度から重度から極度の洞察力の障害がある場合にのみ、患者報告の転帰と医師報告の転帰が乖離するため、研究集団レベルでのこれらの転帰の測定に実質的な影響を与えるとは予想されない。ただし、個々の患者レベルでは、洞察力が非常に低い患者の方が、公正または良好な洞察力を持つ患者に比べて良好な精神的健康状態を報告する可能性があり、そのようなデータを解釈する際にはこの点を考慮する必要があります。

現在の事後分析では、自己申告によるメンタルヘルス（SF-12 MCS）状態は、PANSSが90未満の場合、症状の重症度（PANSS合計スコア）と直線的に関連していることが判明したが、症状の重症度がより高い患者では関連性が見出されなかった。 (≥90)。線形回帰モデリングでは、SF-12 MCS スコアが高いほど健康関連の QoL が良好であることを示し、PANSS スコアが高いほど症状の重症度が高いことを示すことから、予想どおり、自己申告のメンタルヘルスと PANSS 合計スコアとの間に負の相関があることが実証されました。ベースラインデータと縦断データの両方で、SF-12 MCS の約 2 ポイントの変化は、PANSS 合計スコアの 10 ポイントの変化と関連していました。自己申告の身体的健康状態（SF-12 PCSスコア）とPANSS合計スコアとの間には相関関係は観察されなかった。

この分析では、洞察力の障害が増加するにつれて、うつ病スコア（カルガリーの合計スコアに基づく）が減少することがわかりました。洞察連続体全体にわたる変化は小さいが、最近のメタ分析の結果と一致しており、全体的な臨床洞察とうつ病との間に有意な関連性が観察され、より高い洞察力は抑うつ症状のレベルが高いほど優れていることが観察された[48]。現在の事後分析（他の研究[3、13、31]と一致）では、洞察力が損なわれている統合失調症患者の方が、洞察力が正常または良好な患者に比べて健康関連のQoLが良好であると報告されているが、他の研究では、洞察力が損なわれている統合失調症患者では、健康関連のQoLが良好であることが判明している。洞察により、健康関連の QoL が低下するか [42、49]、この 2 つの間に有意な関連性は見出されません [28、50、51、52]。洞察力を測定するために使用される評価の違いなど、いくつかの要因がこれらの結果間の矛盾を説明している可能性があります [28、31、52]。さらに、治療歴、症状の安定性、社会的および生活状況の状態、客観的なQoLなどの研究対象集団の特性も影響する可能性があります[42、49]。この分析で、洞察によって大幅に変化しなかった唯一の尺度は、神経認知複合スコアでした。ただし、洞察力とPANSS認知コンポーネントスコアの間には関連性が観察されました。洞察力と認知力の尺度の間の有意な関連性は、統合失調症患者のメタ分析（11件の研究）および統合失調症または精神病患者のメタ分析（35件の研究）で報告されている[53]。しかし、著者らは、含まれた多くの研究で小さくて一貫性のない相関関係を観察し、洞察力と認知障害の関係は非線形であると仮定した[53]。発表された研究の結果は、洞察力と認知力の関係が年齢、病気の重症度、または以前のエピソードの数によって異なる可能性があることを示唆しています[54、55]。

統合失調症における洞察力の低下の治療には、薬物療法と心理療法の両方が使用されてきました。クロザピンおよび第二世代抗精神病薬は、統合失調症における洞察力の改善と関連している[20、56]。しかし、他の臨床因子を調整した解析では関連性は観察されず、洞察力の低下に対する効果は症状の全体的な改善によって媒介されることが示された[20]。認知行動療法、心理教育、アドヒアランス療法、ソーシャルスキルトレーニング、メタ認知トレーニングなど、いくつかの心理療法が統合失調症の洞察力に与える影響について評価されている[8、57]。全体として、メタ分析では、アプローチの有効性にはばらつきがあるものの、洞察力に対するこれらの介入の効果の大きさは小規模から中程度であることが示されています [8, 57]。精神病に対する認知行動療法は、精神病患者に特に適応されており、いくつかの研究で洞察力の向上と関連しており[58、59、60、61]、精神病患者の治療に関するアメリカ精神医学会の診療ガイドラインでも推奨されている。統合失調症[62]。精神病性疾患のメタ認知トレーニングとメタ認知反射洞察療法 (MERIT) は、統合失調症の洞察に取り組み、患者が自分の歪んだ精神プロセス (メタ認知トレーニングを通じて) または自己評価能力 (MERIT を通じて) についての理解を強化することを目的とした新しい治療法です。 [63,64,65]。 MERITを評価したある研究では、初発性精神病で臨床洞察力が乏しい患者が6ヶ月間MERITを受けた場合、セラピストとの標準的な面談を行った患者と比較して、絶望感や精神的苦痛が増加することなく洞察力の客観的尺度が統計的に有意に改善したことが判明した[66]。 ]。統合失調症スペクトラム障害の患者を対象とした系統的レビューでは、メタ認知トレーニングは認知的洞察力、病気の認識、妄想や幻覚の認識を向上させる一方、MERITの効果は低いことが判明したと結論づけた[67]。この種の治療法は、洞察力が乏しい患者にとって有望です。

現在の研究の限界には、分析の事後的な性質と、洞察のための単一項目測定 (PANSS 項目 G12) の使用が含まれます。さらに、今回の分析の目的は、洞察力の障害が症状の重症度や精神的健康に関する患者報告の尺度に対する反応にどのような影響を与えるかをよりよく理解することであったが、評価された結果間に観察された関連性は必ずしも因果関係を示すものではない。最後に、ここで観察された結果は、CATIE 研究に登録した患者とは異なる統合失調症患者に一般化できない可能性があります。 CATIE 研究の参加者は主に男性と白人で、特に統合失調症の治療のための臨床試験への参加に意欲的でした。そのような患者は、臨床研究に参加したくない患者とは洞察力のレベルが異なる可能性があります。私たちの分析は、ノンパラメトリック回帰法 (LOESS) を使用して強化され、洞察力と主観的な健康関連 QoL との関係を調査します。このアプローチは、比較的大きなグループを洞察のレベルごとに特徴付けることにより、PANSS 項目 G12 評価に基づいて洞察レベルの範囲を明らかにしました。

結論として、この事後分析では、洞察力の障害の程度と医師および患者が報告する転帰との関係を評価しました。結果は、洞察力と自己認識の精神的健康および気分との間の逆相関は、洞察力の障害が中程度から重度のレベルに達すると最も強固になることを示しています。この分析では、健康状態、うつ病、および神経認知に関する一致は、異なる程度の洞察力障害を持つ患者間で異なりましたが、最も顕著なのは、中程度から重度から極度の洞察力欠如を持つ患者の10％と、それより低いレベルの障害を持つ患者の90％との間で異なりました。。 CATIE 研究に登録されたほとんどの統合失調症患者では、患者報告アウトカムと医師報告アウトカムの評価の収束に対する洞察力障害の影響はほとんどありませんでした。統合失調症における洞察力の障害と患者が報告する転帰との関係をより深く理解することで、この分析の結果は、洞察力の障害に対処して患者の治療目標の達成を支援しようとしている臨床医にとって有益となる可能性があります。

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抗精神病薬の介入効果に関する臨床試験

臨床全体の印象 - 重症度

局所的に重み付けされた散布図の平滑化

MATRICS コンセンサスコグニティブバッテリー

メンタルコンポーネントの概要

ポジティブ症候群とネガティブ症候群のスケール

物理コンポーネントの概要

患者の全体的な印象 - 重症度

生活の質

標準偏差

標準誤差

12 項目の短い形式の健康調査

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この記事の準備のための医学的執筆および編集サポートは、Global Outcomes Group の Susan Bartko-Winters 博士および Esther Tazartes 博士、および Peloton Advantage, LLC (パーシッパニー) の Gina Daniel 博士および Kathleen Dorries 博士によって提供されました。 NJ) は OPEN Health 会社であり、Alkermes, Inc. から資金提供を受けています。

この原稿の作成に使用されたデータは、NIH が支援する臨床抗精神病薬介入効果試験 (CATIE) 研究 (NCT00014001) から配布されたアクセス制限付きデータセットから取得されました。これは、統合失調症患者を対象に、ランダムに割り当てられた薬物治療の有効性を比較する複数施設の臨床試験でした。この研究は、ノースカロライナ大学チャペルヒル校との国立精神衛生研究所（NIMH）契約#N01MH90001によって支援されました。 CATIE 研究は、ノースカロライナ大学、デューク大学、コロンビア大学、南カリフォルニア大学、ロチェスター大学、イェール大学の研究者と、NIMH 介入・サービス研究部門のプログラムスタッフによって実施されました。米国の 57 の研究施設それぞれからの研究者。この原稿は著者の見解を反映しており、CATIE 研究調査員や NIMH の意見や見解を反映していない場合があります。

この研究は、Alkermes, Inc. (米国マサチューセッツ州ウォルサム) によって後援されました。研究スポンサーはデータの設計、収集、分析に関与しました。結果の解釈は著者によって行われ、出版のために原稿を提出するかどうかの決定は著者によって行われました。

研究と編集の支援は、米国マサチューセッツ州ウォルサムの Alkermes, Inc. から資金提供されました。

Richard L. Roudebush VA Medical Center and Indiana University School of Medicine、1481 West 10th Street、Indianapolis、IN、46202、USA

ポール・H・ライサカー

Alkermes, Inc.、米国マサチューセッツ州ウォルサム

ピーター・J・ウェイデン、シャオウー・サン、エイミー・K・オサリバン

米国ジョージア州オーガスタのオーガスタ大学における精神医学と健康行動

ジョセフ・P・マケボイ

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著者全員が研究の構想と設計に貢献しました。 Xiaowu Sun 氏はデータを分析しました。著者全員が調査結果の解釈、原稿の起草と修正、投稿の最終承認に関与しました。すべての著者は、自分の貢献に対して個人的に責任を負い、作品のあらゆる部分の正確性または完全性に関する疑問が適切に調査および解決され、解決策が文書化されることを保証することに同意します。

ポール・H・ライサカー氏への通信。

CATIE 研究 (Lieberman et al., 2005) は各施設の治験審査委員会によって承認され、患者またはその法的保護者から書面によるインフォームドコンセントが得られました。 CATIE 調査員からのデータセットはすべて匿名化されていることを確認します。すべての方法が関連するガイドラインおよび規制に従って実行されたことを確認します。

適用できない。

ライサカー博士には競合する利益はありません。 McEvoy博士は過去にAlkermes, Inc.からコンサルティング料を受け取っていました。オサリバン博士は Alkermes, Inc. の従業員であり、同社の株式を所有している可能性があります。研究当時、Drs. Sun と Weiden は Alkermes, Inc. の従業員であり、同社の株式を所有している可能性があります。

シュプリンガーネイチャーは、発行された地図および所属機関における管轄権の主張に関して中立を保ちます。

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受信日: 2021 年 11 月 29 日

受理日: 2022 年 7 月 21 日

公開日: 2022 年 8 月 28 日

DOI: https://doi.org/10.1186/s12888-022-04190-w

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